In november werd een grote rechtszaak tegen het bedrijf ingediend. De eisers beweerden dat de drugs in kwestie grote schade veroorzaakte, waaronder neurologische schade, dood en andere ernstige bijwerkingen. De rechtszaak werd ingediend door een groep vrouwen die ze al tien jaar innamen, en die nu Merck aanklagen. De rechtszaak zoekt momenteel 1.000.000.000.000 aan schade aan patiënten. Als de rechtbank in hun voordeel bepaalt, heeft Merck de mogelijkheid om de drugs te verkopen. Merck zei dat het nog niet was geserveerd met die rechtszaak. De FDA heeft geen nieuwe normen geplaatst voor de goedkeuring van Cozaar.

Maar het agentschap heeft Merck nodig om een nieuwe rechtszaken uit te voeren. Om dit te doen, ontwikkelde het bedrijf nieuwe klinische protocollen en als onderdeel van dit, een nieuw willekeurig onderzoeksplan. Het nieuwe plan was bedoeld om controle te hebben over dingen zoals patiëntenstoornis, basis drugsbescherming, geduld met dosering en anderen. De FDA vereist dat alle relevante klinische proeven online geplaatst worden. Deze vereising maakte het mogelijk voor mensen om de resultaten van een rechtszaak te bekijken. Een totaal van 2000 rechtszaken, met betrekking tot 10.000 patiënten, werden voltooid. Als onderdeel van het nieuwe Cozaar proces, heeft Merck ook een nieuwe versie van het medicijn getest. Deze experimentele versie van Cozaar was niet goedgekeurd.

De reden voor dit zou later worden uitgelegd als we nader kijken naar de nieuwe protocollen en testplannen. De veiligheidsreviews van de FDA waren niet zo grondig, zoals we verwachten van het agentschap. Maar belangrijker, als de FDA iets vindt wat nodig is, vaak kan het niet veel meer dan een waarschuwing geven aan de fabrikant. De Cozaar-proeven moesten de veiligheid van het nieuwe medicijn testen. Al een paar jaar, terwijl Merck aan deze rechtszaken werkte, keurde de FDA een andere drug genaamd Delteparin goed. Deze drug veroorzaakt een druppel in bloeddruk die kan leiden tot ernstige tegenstrijdige bijwerkingen zoals levensbedreigende beroerte. Merck zei dat het extra geld nodig had om aan het proces te blijven werken, en het agentschap leek er niet veel waarde in te zetten. Deze rechtszaken keken naar de effecten van Cozaar en andere angiotensin-receptor blokkers op bloeddruk en hartslag. Zoals ik al zei, was het medicijn ook gebruikt in zaken die geen cardiovasculaire ziekte bevatten, waaronder longoedeem en acute longletsel.

De rechtszaken van november 2005 tot juni 2006 en werden door wetenschappers uit Merck en andere farmaceutische bedrijven uitgevoerd. In vele gevallen hadden deze onderzoekers geen eerdere ervaring met de drugs. Dus ze waren niet in staat om de veiligheid van deze drugs te beoordelen met gevestigde procedures. De rechtszaken werden ontworpen om naar bloeddruk en hartslagreacties te kijken, evenals veranderingen tijdens de tijd, zoals wandelende snelheid, bloeddruk, en slaap. Een gedetailleerde samenvatting van de rechtszaken kan hier en hier gevonden worden.